Semaglutide, ehtimal ki, ən təsirli GLP-1 agonistidir.
Hal-hazırda, bazarda arıqlamaq üçün əsas dərmanlara Roche-dan orlistat, Novo Nordisk-dən liraglutide və semaqlutid daxildir.
Novo Nordisk-in GLP-1 analoqu olan Wegovy, 2017-ci ildə FDA tərəfindən tip 2 diabetin müalicəsi üçün təsdiq edilmişdir.2021-ci ilin iyun ayında FDA Wegovy-nin arıqlama göstəricisini təsdiqlədi.
2022-ci ildə, Wegovy-nin siyahısından sonra ilk tam kommersiyalaşma ili, Wegovy arıqlama göstəricilərində 877 milyon dollar qazandı.
Semaglutidin siyahısı ilə həftədə bir dəfə subkutan administrasiya xəstələrin uyğunluğunu xeyli yaxşılaşdırdı və kilo vermə təsiri göz qabağındadır.68 həftə ərzində arıqlama effekti plasebo ilə müqayisədə 12,5% yüksəkdir (14,9% və 2,4%) və bir müddət arıqlama bazarında ulduz məhsula çevrilmişdir.
2023-cü ilin birinci rübündə Wegovy illik müqayisədə 225% artımla 670 milyon ABŞ dolları gəlir əldə edib.
Semaqlutidin çəki itirmə göstəricisinin təsdiqi əsasən STEP adlı III faza tədqiqatına əsaslanır.STEP tədqiqatı əsasən obez xəstələrdə plasebo ilə müqayisədə həftədə bir dəfə 2,4 mq semaqlutidin subkutan inyeksiyasının terapevtik təsirini qiymətləndirir.
STEP tədqiqatına 4500 kilolu və ya obez yaşlı xəstələrin cəlb olunduğu bir sıra sınaqlar daxildir, o cümlədən:
STEP 1 tədqiqatı (yardımlı həyat tərzinə müdaxilə) 1961-ci ildə obez və ya artıq çəkidən əziyyət çəkən yetkinlərdə həftədə bir dəfə 2,4 mq semaqlutidin subkutan inyeksiyasının 68 həftəlik təhlükəsizliyini və effektivliyini plasebo ilə müqayisə etdi.
Nəticələr göstərdi ki, bədən çəkisinin orta dəyişməsi semaqlutid qrupunda 14,9%, PBO qrupunda isə 2,4% təşkil edib.PBO ilə müqayisədə semaqlutidin mədə-bağırsaq yan təsirləri daha tez-tez rast gəlinir, lakin onların əksəriyyəti keçici xarakter daşıyır və müalicə rejimini daimi olaraq dayandırmadan və ya xəstələri tədqiqatdan imtina etməyə sövq etmədən keçə bilir.STEP1 tədqiqatı göstərir ki, semaqlutid obez xəstələrdə yaxşı kilo itkisinə malikdir.
STEP 2 tədqiqatı (tip 2 diabetli obez xəstələr) 68 həftə ərzində 1210 obez və ya artıq çəkidən əziyyət çəkən yetkinlərdə həftədə bir dəfə 2,4 mq semaqlutidin subkutan inyeksiyasının təhlükəsizliyini və effektivliyini plasebo və semaqlutidin 1,0 mq ilə müqayisə etdi.
Nəticələr göstərdi ki, üç müalicə qrupunun orta bədən çəkisi təxminləri əhəmiyyətli dərəcədə dəyişdi, 2,4 mq semaqlutid istifadə edərkən -9,6%, 1,0 mq semaqlutid istifadə edərkən -7% və PBO istifadə edərkən -3,4%.STEP2 tədqiqatı göstərir ki, semaqlutid həm də tip 2 diabetli obez xəstələr üçün yaxşı arıqlama effekti göstərir.
STEP 3 tədqiqatı (yardımçı intensiv davranış terapiyası) 611 obez və ya artıq çəkisi olan yetkinlərdə həftədə bir dəfə 2,4 mq semaqlutidin subkutan inyeksiyası ilə intensiv davranış terapiyası ilə birlikdə plasebo arasında təhlükəsizlik və effektivlik baxımından 68 həftəlik fərqi müqayisə etdi.
Tədqiqatın ilk 8 həftəsində bütün subyektlər 68 həftəlik proqram boyunca aşağı kalorili pəhriz əvəzedici pəhriz və intensiv davranış terapiyası aldılar.İştirakçılar həmçinin hər dörd həftədə 25 dəqiqə, həftədə isə maksimum 200 dəqiqə artırılmaqla, hər həftə 100 dəqiqə fiziki fəaliyyətlə məşğul olmalıdırlar.
Nəticələr göstərdi ki, semaqlutid və intensiv davranış terapiyası ilə müalicə olunan xəstələrin bədən çəkisi ilkin göstərici ilə müqayisədə 16%, plasebo qrupunun çəkisi isə 5,7% azalıb.STEP3-ün məlumatlarından biz məşq və pəhrizin kilo itkisinə təsirini görə bilərik, lakin maraqlısı odur ki, həyat tərzinin gücləndirilməsi semaqlutidin dərman təsirini gücləndirməyə az təsir göstərir.
(Semaglutide qrupu və Dulaglutide qrupu arasında çəki itirmə nisbətinin müqayisəsi)
Dərman mədəaltı vəzinin β hüceyrələrini insulin ifraz etmək üçün stimullaşdırmaqla qlükoza mübadiləsini artıra bilər;Və mədəaltı vəzi alfa hüceyrələrinin qlükaqon ifrazını maneə törədir, bununla da oruc və yeməkdən sonra qan şəkərini azaldır.
(Semaglutide müalicə qrupu və plasebo arasında bədən çəkisinin müqayisəsi)
Plasebo ilə müqayisədə Semaglutide əsas kompozit son nöqtələrin (ilk ürək-damar ölümü, ölümcül olmayan miokard infarktı, ölümcül olmayan insult) riskini 26% azalda bilər.2 illik müalicədən sonra Semaglutide ölümcül olmayan insult riskini 39%, ölümcül olmayan miokard infarktı 26% və ürək-damar ölümünü 2% azalda bilər.Bundan əlavə, iştahı azaltmaqla və mədənin həzmini yavaşlatmaqla qida qəbulunu da azalda bilər və nəticədə kilo verməyə kömək edən bədən yağını azalda bilər.
Bu araşdırmada, fentermin-topiramat və GLP-1 reseptor agonistinin kilolu və obez yetkinlər arasında ən yaxşı arıqlayan dərmanlar olduğu sübut edilmişdir.
