İyulun 5-də Novo Nordisk Çində ÇağrıSema inyeksiyasının III faza klinik sınaqlarına başlamışdır, bunun məqsədi Çində obez və artıq çəkili xəstələrdə CagriSema inyeksiyasının semeqlutid ilə təhlükəsizliyini və effektivliyini müqayisə etməkdir.
CagriSema inyeksiya Novo Nordisk tərəfindən hazırlanmaqda olan uzunmüddətli kombinasiyalı terapiyadır, əsas komponentlər GLP-1 (qlükaqon kimi peptid-1) reseptor agonisti smeglutid və uzun müddət fəaliyyət göstərən amilin analoqu kaqrilintiddir.CagriSema inyeksiyası həftədə bir dəfə subkutan yolla tətbiq oluna bilər.
Əsas məqsəd CagriSemanı (2.4 mq/2.4 mq) semeqlutid və ya plasebo ilə həftədə bir dəfə subkutan yolla müqayisə etmək idi.Novo Nordisk, CagriSema-nın 2-ci mərhələ diabetin müalicəsi üçün sınağının nəticələrini açıqladı, bu, CagriSemanın hipoqlikemik təsirinin semeqlutiddən daha yaxşı olduğunu sübut etdi və subyektlərin təxminən 90% HbA1c hədəfinə çatdı.
Məlumatlar göstərdi ki, əhəmiyyətli hipoqlikemik təsirlə yanaşı, çəki itkisi baxımından CagriSema inyeksiyası 15,6% çəki itkisi ilə semeqlutid (5,1%) və cagrilintide (8,1%) əhəmiyyətli dərəcədə üstün olmuşdur.
İnnovativ dərman Tirzepatide dünyada ilk təsdiqlənmiş həftəlik GIP/GLP-1 reseptor agonistidir.O, iki inkretin təsirini həftədə bir dəfə vurulan və 2-ci tip diabet üçün yeni müalicə sinfi olan tək bir molekulda birləşdirir.Tirzepatid 2022-ci ilin may ayında ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən tip 2 diabetli yetkinlərdə glisemik nəzarəti (pəhriz əsasında və məşq əsasında) yaxşılaşdırmaq üçün təsdiq edilmişdir və hazırda Avropa İttifaqı, Yaponiya və digər ölkələrdə təsdiq edilmişdir.
İyulun 5-də Eli Lilly tip 2 diabet xəstələrinin müalicəsi üçün dərmanların klinik sınaqlarının qeydiyyatı və məlumatların açıqlanması platformasında III SURPASS-CN-MONO tədqiqatını elan etdi.SURPASS-CN-MONO, tip 2 diabetli insanlarda plasebo ilə müqayisədə tirzepatid monoterapiyasının effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirmək üçün nəzərdə tutulmuş randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo ilə idarə olunan III faza tədqiqatıdır.Tədqiqata 1-ci ziyarətdən əvvəl 90 gün ərzində heç bir antidiyabetik dərman qəbul etməmiş (kəskin xəstəlik, xəstəxanaya yerləşdirmə və ya seçməli cərrahiyyə, qısa müddətli (≤14) kimi müəyyən klinik vəziyyətlər istisna olmaqla) tip 2 diabetli 200 xəstənin daxil edilməsi planlaşdırılırdı. gün) insulinin istifadəsi).
Tip 2 diabetin bu il təsdiqlənməsi gözlənilir
Keçən ay SURPASS-AP-Combo tədqiqatının nəticələri mayın 25-də Nature Medicine adlı blokbaster jurnalında dərc olunub.Nəticələr göstərdi ki, insulin qlarginlə müqayisədə Tirzepatid Asiya-Sakit okean regionunda (əsasən Çin) 2-ci tip diabet xəstələrinin populyasiyasında daha yaxşı HbA1c və çəki azalması göstərdi: HbA1c-nin 2,49%-ə qədər azalması və 7,2 kq-a qədər çəki azalması (9,4%) müalicənin 40 həftəsində qan lipidlərində və qan təzyiqində əhəmiyyətli yaxşılaşma, ümumi təhlükəsizlik və dözümlülük yaxşı idi.
SURPASS-AP-Combo-nun Faza 3 klinik sınaqları Tirzepatidin əsasən Pekin Universiteti Xalq Xəstəxanasının professoru Ji Linongun rəhbərlik etdiyi 2-ci tip diabetli Çinli xəstələrdə apardığı ilk tədqiqatdır.SURPASS-AP-Combo qlobal SURPASS tədqiqat seriyasının nəticələrinə uyğundur və bu, Çinli xəstələrdə diabetin patofiziologiyasının qlobal xəstələrinkinə uyğun olduğunu daha da sübut edir ki, bu da yeni dərmanların eyni vaxtda tədqiqi və inkişafı üçün əsasdır. Çində və dünyada, həmçinin çinli xəstələrə ən son diabet müalicəsi dərmanlarından və onların Çində klinik tətbiqindən ən qısa zamanda istifadə etmək imkanı vermək üçün möhkəm sübut dəstəyi təqdim edir.
Göndərmə vaxtı: 18 sentyabr 2023-cü il