27 iyul 2023-cü ildə Lilly, obez xəstələrin müalicəsi üçün Tirzepatidin Mount-3 tədqiqatının və obez xəstələrin arıqlamasını saxlamaq üçün Mount-4 tədqiqatının əsas son nöqtəyə və əsas ikincil son nöqtəyə çatdığını elan etdi.Bu, Mount-1 və Mount-2-dən sonra Tirzepatide tərəfindən əldə edilən üçüncü və dördüncü uğurlu mərhələ III tədqiqatıdır.
SURMOUNT-3 (NCT04657016) çoxmərkəzli, randomizə edilmiş, ikiqat kor, paralel, plasebo-nəzarətli, cəmi 806 iştirakçının iştirak etdiyi sınaqdır və təsadüfiləşdirmədən sonra çəki dəyişikliyindəki faiz dəyişikliyi və faiz nisbəti baxımından Tirzepatidin plasebo üzərində üstünlüyünü nümayiş etdirmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. 72 həftədə təsadüfi seçimdən sonra ≥5% itirən iştirakçılar.
SURMOUNT-3 tədqiqatının nəticələri göstərdi ki, Tirzepatid bütün son nöqtələrə cavab verir, yəni 72 həftəlik dozada müalicədən sonra Tirzepatid qrupundakı xəstələr plasebo ilə müqayisədə ilkin göstəricidən daha yüksək çəki itirmə faizinə və Tirzepatid qrupundakı xəstələrin daha yüksək faizinə nail olublar. 5% -dən çox çəki itkisinə nail oldu.Xüsusi klinik məlumatlar göstərdi ki, Tirzepatide ilə müalicə olunan xəstələr plasebo ilə müqayisədə bədən çəkisinin orta hesabla 21,1%-ni itirmişlər;12 həftəlik müdaxilə dövrü ilə birlikdə Tirzepatide ilə müalicə olunan xəstələr bədən çəkilərinin orta hesabla 26,6 faizini itirdilər.Bundan əlavə, Tirzepatid qrupunda xəstələrin 94,4%-i çəkisinin ≥5%-ni itirmiş, plasebo qrupunda isə bu göstərici 10,7%-dir.
SURMOUNT-4 (NCT04660643) çoxmərkəzli, randomizə edilmiş, ikiqat kor, paralel, plasebo-nəzarətli sınaqdır və 88 həftəlik təsadüfi seçimdə Tirzepatidin çəki dəyişməsində plasebodan üstün olduğunu nümayiş etdirmək üçün nəzərdə tutulmuş cəmi 783 iştirakçını əhatə edir.
Nəticələr göstərdi ki, 37~88 həftəlik ikiqat kor dövründən sonra Tirzepatid qrupundakı xəstələr plasebo qrupuna nisbətən daha çox çəki itiriblər.Təhlükəsizlik baxımından nə SURMOUNT-3, nə də SURMOUNT-4 tədqiqatlarında yeni təhlükəsizlik siqnalları müşahidə edilməyib.
Novo Nordisk-in blokbaster pəhriz dərmanı Semaglutide-nin satışa çıxarılmasından bəri, Maskın güclü təsdiqi ilə birlikdə o, fenomenal İnternet məşhur məhsuluna və hazırkı arıqlama kralına çevrildi.Arıqlamaq bazarının tələbi böyükdür və hazırda bazarda yalnız iki GLP-1 arıqlama dərmanı var, Liraglutide və Semaglutide, lakin Liraglutide xəstənin uyğunluğu baxımından uzun təsirli preparatlarla rəqabət edə bilməyən qısa təsirli bir dərmandır. , və cari çəki itkisi dünyası müvəqqəti olaraq Semaglutide-ə aiddir.
Həm də GLP-1 sahəsinin kralı olan Lilly arıqlamaq bazarının mavi okeanına can atır - buna görə də Lilly arıqlama bazarında yer tutmaq üçün problem yaratdı və ilk olaraq Tirzepatide mərc etdi.
Tirzepatid həftəlik GIPR/GLP-1R ikili agonistidir, GIP (qlükozadan asılı insulin stimullaşdırıcı polipeptid) qlükaqon peptid ailəsinin başqa bir üzvüdür, insulindən asılı şəkildə insulin ifrazını təşviq edir və hipoqlikemik bir vəziyyətdə qlükaqonun ifrazını stimullaşdırır. dövlət, GIPR/GLP-1R ikili agonisti həm GIP, həm də GLP-1 aşağı axın yollarını stimullaşdırmaqla qan şəkərinə nəzarət, çəki itkisi və digər təsirlər yarada bilər.Tirzepatide 2022-5-ci illərdə FDA tərəfindən (ticarət adı: Mounjaro) 2-ci tip diabetli yetkinlərdə glisemik nəzarəti yaxşılaşdırmaq üçün pəhriz və məşqlə birlikdə istifadə üçün təsdiq edilmişdir.
Göndərmə vaxtı: 18 sentyabr 2023-cü il